广西壮族自治区人口与计划生育条例
广西壮族自治区人大常委会
广西壮族自治区人口与计划生育条例
《广西壮族自治区人口与计划生育条例》已由广西壮族自治区第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议于2002年7月27日通过，现予公布，自2002年9月1日起施行。
广西壮族自治区人民代表大会常务委员会
2002年7月27日
第一章总则
第一条为了实现人口与经济、社会、资源、环境的协调发展，维护公民实行计划生育的合法权益，促进家庭幸福、民族团结、经济繁荣与社会进步，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》等有关法律、法规，结合本自治区实际，制定本条例。
第二条本条例适用于具有本自治区户籍和在本自治区行政区域内居住的公民。
本自治区行政区域内的机关、社会团体、企业事业单位和其他组织应当遵守和执行本条例。
第三条自治区贯彻计划生育的基本国策。
各级人民政府领导本行政区域内的人口与计划生育工作，负责本条例的实施。
各级人民政府通过宣传教育、科学技术进步、综合服务，建立健全奖励和社会保障制度等综合措施，引导公民自觉实行计划生育。
第四条县级以上人民政府计划生育行政部门负责本行政区域内的计划生育工作和与计划生育有关的人口工作。
县级以上人民政府有关行政部门应当在各自的职责范围内，负责有关的人口与计划生育工作。
工会、共产主义青年团、妇女联合会、计划生育协会、个体劳动者协会、私营企业协会等社会团体、企业事业单位和其他组织应当协助当地人民政府开展人口与计划生育工作。
第五条各级人民政府应当对人口与计划生育工作实行目标管理责任制，并按期考核。
第二章人口发展规划的制定和实施
第六条县级以上人民政府根据《中华人民共和国人口与计划生育法》第九条、第十条的规定编制本行政区域的人口发展规划，制定人口与计划生育实施方案并组织实施。
前款规定的实施方案应当规定控制人口数量、增进生殖健康、提高人口素质、促进优生优育、加强经费投入、健全保障措施、完善考核评估等方面的内容。
第七条县级以上人民政府应当采取人口综合治理措施，制定和完善有利于人口与计划生育的社会、经济政策。
县级以上人民政府有关行政部门在制定与人口发展有关的社会、经济政策时，应当征求计划生育行政部门的意见。
第八条各级人民政府应当把人口与计划生育经费纳入财政预算，根据本行政区域的国民经济和社会发展状况逐步提高人口与计划生育经费投入总体水平，使计划生育事业经费的增长比例高于本级财政经常性收入的增长比例，确保人口与计划生育工作所需的必要经费。
农业人口和其他无用人单位的城镇居民的各项计划生育奖励经费由其户籍所在地县级财政支付。
第九条乡（镇）人民政府和城市街道办事处应当有与工作任务相适应的计划生育机构和工作人员；村（居）民委员会应当有专人负责人口与计划生育工作。
机关、社会团体、企业事业单位和其他组织的人口与计划生育工作，实行法定代表人或者主要负责人工作责任制，确保开展人口与计划生育工作所需的人员和经费，并接受其住所所在地人民政府的领导和计划生育行政部门的管理和监督。
第十条县级以上计划生育、卫生、计划、公安、工商行政、劳动和社会保障、民政、教育、人事、统计等行政部门应当相互提供有关人口数据，建立人口信息共享制度。
第十一条各级人民政府应当充分发挥村（居）民自治组织作用，推行计划生育工作。
在人口与计划生育工作中可实行合同（协议）管理制度。第三章生育调节
第十二条鼓励公民晚婚、晚育，提倡一对夫妻只生育一个子女。
第十三条要求生育第一个子女的夫妻，应当在依法结婚后至怀孕三个月内持下列证明材料，到女方户籍所在地乡（镇）人民政府、城市街道办事处或者县级计划生育行政部门领取服务手册：
（一）双方的户口簿、结婚证；
（二）双方所在单位或者村（居）民委员会出具的本人婚育和收养状况证明。
第十四条夫妻双方均是一千万人口以下的少数民族的，由本人提出申请，经夫妻双方所在单位或者乡（镇）人民政府、城市街道办事处审查，报县级计划生育行政部门批准，可以安排生育第二个子女。
第十五条符合下列条件之一的夫妻，由本人提出申请，经夫妻双方所在单位或者乡（镇）人民政府、城市街道办事处审查，报县级计划生育行政部门批准，可以安排生育第二个子女：
（一）第一个子女经设区的市（地区）计划生育行政部门组织医学专家进行医学鉴定确诊为非遗传性疾病致残，不能成长为正常劳动力的；
（二）夫妻一方为二等甲级以上或者夫妻双方属二等乙级革命残废军人的；
（三）夫妻双方均为独生子女的；
（四）夫妻一方为烈士的独生子女的；
（五）再婚夫妻一方只生育一个子女，另一方未生育的。
第十六条夫妻中女方属农业人口，除适用本条例第十五条的规定外，符合下列条件之一的，由本人提出申请，经乡（镇）人民政府审查，报县级计划生育行政部门批准，可以安排生育第二个子女：
（一）只生育一个女孩的；
（二）男到有女无儿家结婚落户的（多女户招婿，只安排其中一个）；
（三）经当地县级以上计划生育行政部门组织医学专家进行医学鉴定并确诊，同胞兄弟中只有一个有生育能力的；
（四）定居在靠国境线五公里以内的乡村，持有边境居民证且连续居住10年以上的。
第十七条夫妻中女方属农业人口，具有下列情形之一的，不适用本条例第十六条的规定：
（一）已脱离农业生产，在城镇连续工作、生活五年以上，并有固定的住所和经济收入的；
（二）持有二孩生育证，尚未怀孕，自办理农业户口转为非农业户口之日起满三年的。
第十八条婚后不育，并经当地县级以上计划生育行政部门组织医学专家进行医学鉴定并确诊为不育症，依法收养一个子女后又怀孕并要求生育的，经县级计划生育行政部门批准，可以生育一个子女。
第十九条经当地县级以上计划生育行政部门组织医学专家进行医学鉴定并确诊为不育症的夫妻，申请使用辅助生育技术生育的，应当经县级计划生育行政部门批准后，按照国家有关的辅助生育技术规定施行手术。
从事辅助生育技术的医疗机构，施行辅助生育手术前，应当查验当事人所持有的县级计划生育行政部门出具的批准证明；在手术中，应当按照技术常规操作。
第二十条符合本条例规定要求生育第二个子女的，生育间隔时间应当满4周年，但女方年龄满28周岁以上的，不受生育间隔时间限制。
第二十一条符合本条例规定要求生育第二个子女的夫妻，应当在怀孕前，持下列证明材料向女方户籍所在地乡（镇）人民政府或者城市街道办事处提出申请，经乡（镇）人民政府或者城市街道办事处审查，并报县级计划生育行政部门批准，领取二孩生育证后，方可生育：
（一）夫妻双方的户口簿、结婚证；
（二）夫妻双方所在单位或者村（居）民委员会出具的本人婚育和收养状况证明；
（三）符合法律、法规规定可生育第二个子女的其他有关证明材料。
乡（镇）人民政府或者城市街道办事处应当自受理申请之日起15个工作日内，对上述材料进行审查，并将审查意见及有关材料报送县级计划生育行政部门。
县级计划生育行政部门应当自接到乡（镇）人民政府或者城市街道办事处提交的审查意见及有关材料之日起15个工作日内，进行审核，对符合生育条件的，进行公示，公示期满无异议的，发给二孩生育证；对不符合生育条件或者公示期内有异议，经查证属实的，不予发给二孩生育证，并以书面形式说明理由告知申请人。第四章计划生育技术服务
第二十二条普及优生优育、生殖健康、避孕节育科学知识，建立健全孕情检查、孕产期保健、随访服务制度。实行婚前医学检查，凡患有医学上认定不应生育的疾病的禁止生育。
第二十三条实行计划生育坚持以避孕为主，公民享有避孕方法的知情选择权。计划生育技术服务人员应当指导实行计划生育的公民选择安全、有效、适育的避孕措施。
向公民提供的计划生育技术服务和避孕药具应当安全、有效，符合国家规定的质量技术标准。
第二十四条从事计划生育技术服务的机构应当为育龄夫妻免费提供下列属于国家规定的基本项目的计划生育技术服务：
（一）孕情、环情监测；
（二）放置、取出宫内节育器及技术常规所规定的各项医学检查；
（三）人工流产术、引产术及技术常规所规定的各项医学检查；
（四）输卵管结扎术、输精管结扎术及技术常规所规定的各项医学检查；
（五）计划生育手术并发症的诊断和治疗。
前款规定所需经费，参加了生育保险、基本医疗保险的，从生育保险基金、基本医疗保险统筹基金中开支；没有参加生育保险、基本医疗保险但有用人单位或者雇主的，由用人单位或者雇主支付；无用人单位和雇主的，由县级计划生育行政部门从计划生育技术服务基本项目经费中开支。
第二十五条实行计划生育的育龄夫妻所需的避孕药具由县级计划生育行政部门免费发放。
第二十六条实行计划生育接受绝育手术的育龄夫妻，经县级计划生育行政部门依法批准再生育的，可以施行复通手术。施行手术所需的经费，按本条例第二十四条第二款规定的途径支付。
第二十七条计划生育技术服务中发生的医疗事故，依照国家有关规定处理。
计划生育手术并发症的诊断、鉴定和管理，依照国家有关的计划生育手术并发症鉴定管理办法处理。
第二十八条县级以上人民政府应当支持和鼓励计划生育科研部门以及承担计划生育科研和技术服务工作的有关单位，开展计划生育新技术、新药具的基础研究、应用研究和推广工作。第五章奖励与社会保障
第二十九条男25周岁、女23周岁以上初婚的职工，除国家规定的假期外，另增加晚婚假12天；已婚女职工在24周岁以上生育第一胎的，增加产假14天，同时给予男方护理假10天；在产假期间领取《独生子女父母光荣证》的，另增加产假20天；对晚婚晚育者，婚假、产假期间，工资、奖金照发，不影响其应享受的福利及评奖评优。
第三十条自愿终身只生育一个子女的夫妻，经本人申请，由所在单位和乡（镇）人民政府、城市街道办事处审核，报县级计划生育行政部门批准后，发给《独生子女父母光荣证》，并按有关规定发给保健费至子女年满18周岁。
第三十一条产假期间领取《独生子女父母光荣证》的女职工，产假期满后抚育婴儿有困难的，由本人提出申请，经所在单位同意，可享受6个月至12个月的哺乳假，哺乳假期间，按其工资标准的80％核发工资，不影响晋级、工资调整和计算工龄。
第三十二条实行计划生育的职工退休时，按下列标准审批其退休金，但退休金不得超过其本人原工资总额：
（一）终身只生育一个子女或者婚后终身无孩的职工，退休时，提高退休金计发比例的5％；
（二）符合生育二孩条件，自愿终身只生育一个子女的职工，退休时，提高退休金计发比例的10％。
实行养老保险制度的社会团体、企业事业单位和其他组织，按照国家和自治区的有关规定执行。
第三十三条长期从事计划生育工作，并获得国家颁发的《计划生育工作者荣誉证书》的计划生育工作人员，退休时，由其所在单位给予一次性奖励。
第三十四条对已办理《独生子女父母光荣证》的独生子女，在入托、入园、入学、升学、就医、就业等方面，予以优先照顾。
第三十五条职工接受节育手术的，按规定享受休假期。休假期间工资、奖金照发，不影响其享受的福利及评奖评优。
第三十六条对已领取《独生子女父母光荣证》的城镇困难居民应当优先纳入当地最低生活保障，并提高10％的生活保障金。
第三十七条各级人民政府应当按照《中华人民共和国人口与计划生育法》第二十八条的规定，对农村实行计划生育的家庭给予支持和照顾。
第三十八条独生子女发生意外伤残、死亡，其父母不再生育和收养子女的，由县级人民政府给予适当补助。第六章流动人口计划生育管理
第三十九条流动人口的计划生育工作由其户籍所在地和现居住地的人民政府共同管理，以现居住地管理为主。
现居住地和户籍所在地的乡（镇）人民政府、城市街道办事处应当依照国家《流动人口计划生育工作管理办法》的规定履行职责。
第四十条成年流动人口跨市（地区）、县外出务工、经商，应当到户籍所在地的县级计划生育行政部门或者乡（镇）人民政府、城市街道办事处办理婚育证明。外省、自治区、直辖市到本自治区的成年流动人口，应当持有其户籍所在地县级计划生育行政部门或者乡（镇）人民政府、城市街道办事处审发的婚育证明。
第四十一条成年流动人口到现居住地后，应当向现居住地的乡（镇）人民政府或者城市街道办事处交验婚育证明。有关部门在办理暂住证、营业执照、务工许可证等证件时，应当核查其现居住地的乡（镇）人民政府或者城市街道办事处查验过的婚育证明；对没有婚育证明或者有婚育证明但未经查验的，不予发证，并在5个工作日内将有关情况通报现居住地的乡（镇）人民政府或者城市街道办事处。
第四十二条已婚育龄流动人口的计划生育技术服务基本项目的费用，有用人单位或者雇主的，由用人单位或者雇主支付；无用人单位和雇主的，先由本人支付，持现居住地乡（镇）人民政府或者城市街道办事处证明和手术费凭证，由本人在其户籍所在地乡（镇）人民政府或者城市街道办事处报销。
第四十三条流动人口户籍所在地和现居住地的乡（镇）人民政府、城市街道办事处应当建立流动人口计划生育信息相互通报制度。第七章法律责任
第四十四条有下列行为之一的，由县级计划生育行政部门依法征收社会抚养费；被依法征收社会抚养费的人员，是国家工作人员的，还应当依法给予行政开除处分，其他人员还应当由其所在单位或者组织给予纪律处分：
（一）不符合本条例规定生育第二个子女的条件生育的；
（二）以收养形式规避法律、法规生育的；
（三）婚外生育的；
（四）非婚生育的。
第四十五条因有本条例第四十四条的行为被依法征收社会抚养费的，自被作出处理决定之日起七年内，不得录用为国家工作人员。
第四十六条本条例规定可以生育第二个子女的夫妻，女方年龄未满28周岁，自生育第一个小孩之日起不满4周年又生育的，由县级计划生育行政部门按照其提前生育的年限依法核对计算征收社会抚养费，不满一周年的按一周年计算。
第四十七条县级以上计划生育行政部门对当事人是否存在婚外生育、非婚生育或者以收养形式规避法律、法规生育的行为，认定有困难的，可以要求当事人作亲子鉴定，经鉴定，属于婚外生育、非婚生育或者以收养形式规避法律、法规生育的，鉴定费由当事人承担；不属于婚外生育、非婚生育或者以收养形式规避法律、法规生育的，鉴定费由计划生育行政部门承担。
第四十八条领取《独生子女父母光荣证》后又生育第二个子女的，停止其子女原享受的独生子女待遇；已领取的证书、奖金和独生子女保健费等应当全部退回。
第四十九条流动人口违法生育的，由现居住地或者户籍所在地的县级计划生育行政部门依法征收社会抚养费，并将征收情况通报户籍所在地或者现居住地的
乡（镇）人民政府或者城市街道办事处。
流动人口在一地因违法生育已依法被征收社会抚养费的，在另一地不因同一事实再次被征收。
第五十条机关、社会团体、企业事业单位不依法履行协助计划生育管理义务的，由其所在地县级以上人民政府责令改正，给予通报批评，并取消评选当年先进（文明）单位的资格；对单位主要负责人和其他直接责任人还应当依法给予行政处分。
第五十一条医疗机构违反本条例第十九条第二款的规定，施行辅助生育手术前未查验当事人所持有的县级计划生育行政部门出具的批准证明或者在手术中未按照技术常规操作，造成多胎生育的，由县级以上卫生行政部门给予警告，没收违法所得；违法所得一万元以上的，处违法所得二倍以上六倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书。
第五十二条有下列行为之一的，由县级计划生育行政部门给予批评教育并予以制止；构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）拒绝、阻碍计划生育工作人员执行公务或者聚众扰乱国家机关工作秩序的；
（二）侮辱、诽谤、报复计划生育工作人员或者故意毁坏其财产，严重干扰其家庭正常生活和生产的；
（三）虐待生女婴的妇女或者不生育的妇女的；
（四）有其他破坏计划生育行为的。
第五十三条公民、法人或者其他组织认为行政机关在实施计划生育管理过程中侵犯其合法权益，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。对行政机关在实施计划生育管理过程中的具体行政行为，逾期不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行的，由作出具体行政行为的行政机关依法申请人民法院强制执行。第八章附则
第五十四条内地居民涉外及涉港、澳、台的生育问题，适用国家的有关规定。
第五十五条流动人口计划生育工作、计划生育技术服务和社会抚养费的征收管理，依照国务院制定的有关具体管理办法执行，国务院制定的具体管理办法没有规定的，依照本条例的规定执行。
第五十六条本条例所称的农业人口，是指本条例施行前具有本自治区农业户籍的公民。
第五十七条本条例自2002年9月1日起施行。根据广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议《关于修改＜广西壮族自治区计划生育条例＞的决定》修正的《广西壮族自治区计划生育条例》同时废止。
关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
国食药监安[2004]262号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》，为进一步保障人民群众用药安全有效，经研究，我局制定了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）印发给你们，并提出以下要求：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要按照《规划》指导思想、阶段性目标和基本原则的要求，结合当地社会和经济发展的实际情况，制定本地区药品分类管理工作实施步骤和方案。
二、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要在2004年12月1日前将本地区药品分类管理工作实施方案报送我局。并按照积极稳妥、逐步推进的方针，加强对当地药品分类管理工作的指导，确保药品分类管理规划目标的落实。
三、各级药品监督管理部门要加强对药品分类管理工作的组织领导，落实目标责任，加强监督检查，保证人民群众用药安全有效。
附件：实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月十一日
附件：
实施处方药与非处方药分类管理
2004—2005年工作规划
2004-2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，按照2004年全国食品药品监督管理工作会议确定的药品分类管理的总体目标，为完善药品监督管理体系，保障人民群众用药安全有效，促进我国医药卫生事业健康发展，特制定本规划：
一、我国药品分类管理现状和存在的问题
药品是用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品，将药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，是药品监督管理的一项重要内容，也是国际普遍采用的药品管理模式，目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。
（一）实施药品分类管理，是保证公众用药安全有效的基本要求
在我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占了97.4%，处方药的不良反应发生率和严重程度都远远高于非处方药。在实施药品分类管理以前，我国上市的药品中，除毒、麻、精、放和戒毒药品实行特殊管理外，其他药品在社会零售药店基本处于自由销售状态，对药品在大众媒体的宣传也没有明确的限制。一方面，由于对处方药的管理不严格，导致消费者在没有足够的专业知识情况下，自我购买、不合理使用处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁；另一方面，由于对非处方药的管理不够规范，多数药品包装、标签、说明书的内容，以及流通、使用的管理都是针对医药专业人员设定的，既不方便公众使用，也容易导致消费者误用。全面推进药品分类管理，对保障人民群众用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展都具有极其重要的作用。
（二）经过努力我国已初步建立起处方药与非处方药分类管理的制度和工作体系
国家药品监督管理局成立以后，将药品分类管理作为药品监督管理体系中重要的药物政策积极推进。经过多年努力，在政府各部门的积极配合、社会各界的大力支持下，初步建立起符合我国社会和经济发展实际的药品分类管理制度和模式。
1．发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，公布了《非处方药专有标识及管理规定（暂行）》，制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，并制定了与之相适应的药品监督管理法规规定，初步建立起药品分类管理的法规体系。
2．进行了非处方药的遴选，先后公布了六批4326个非处方药品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。并进行了非处方药说明书的修订和规范，建立了非处方药的审核登记制度，公布了非处方药专有标识，规范了非处方药的监管。
3．在市场流通领域推行了药品分类管理。目前销售处方药的地市以上城市零售连锁企业和大中型零售企业已基本达到分类管理要求，规范了零售药店药品经营。
4．逐步加大对处方药的监管力度。规定2001年10月1日起零售药店所有注射剂必须凭医师处方才能销售，要求自2004年7月1日起未列入非处方药目录的抗菌药物凭医师处方销售。
5．加强了处方药广告的监管。规定自2002年11月30日起，一律不得在大众媒介发布处方药广告。
6．加强了执业药师资格制度建设，到2003年底执业药师人数已达近10万人。在一定期限内实施了从业药师资格认定工作，目前全国已有从业药师近10万人，一定程度上缓解了药品零售企业执业药师数量不足的矛盾。
7．大力开展了宣传培训，群众对药品分类管理工作的认识和理解得到提高，为实施药品分类管理营造了良好的社会环境。
（三）药品分类管理实施当中存在的主要问题
1．法规力度不够，协调相关部门开展工作存在较大困难
实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等改革的系统工程，涉及到多个部门的工作和职能，目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套。现有药品分类管理法规在协调相关部门开展工作，以及与相关政策衔接、配套方面存在较大的困难。
2．对处方药的监管尚未到位，群众用药安全存在隐患
药品分类管理的核心在于加强处方药的管理，处方药是否凭医师处方销售是衡量药品分类管理制度实施成功与否的主要标志。由于目前在流通领域对处方药实行双轨制管理，仅要求少数处方药必须凭处方销售，群众用药安全存在较大隐患。
3．处方的管理尚不规范，影响药品分类管理开展
一方面是处方的真实性、开方者的资格无法准确判别，处方的项目、内容要求不尽一致；另一方面是医疗机构的处方很少能够流向药店，零售药店收到的处方数量少之又少，没有稳定的处方来源，影响了药品分类管理深入开展。
4．执业药师的数量不足、分布不合理，影响药品分类管理质量
我国执业药师人数虽有大幅增加，但整体数量依然较少，且大部分不在药品零售企业第一线服务，执业药师尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用，在一定程度上影响药品分类管理工作的质量和实施。
5．人民群众对药品分类管理的认识和理解尚不够充分，影响药品分类管理深入开展在我国，群众自我药疗历史悠久、观念根深蒂固，许多消费者对于只有凭医生处方才能购买处方药难以理解，认为给自己增加了麻烦，而不是保障了用药安全，群众对药品分类管理的认识水平有待进一步提高。
二、药品分类管理工作的指导思想、阶段性目标和基本原则
全面实施药品分类管理是社会进步、经济发展的标志和保障，是衡量国家药品监管水平的主要标准之一，也是保障人民健康用药安全合理的最基本要求。随着我国社会经济的发展，人民生活水平的逐步提高，对药品安全有效、方便合理用药的要求也不断提高，也对药品监督管理提出了新的要求。全面推进药品分类管理将对促进医疗卫生改革、完善药品监督管理、保障人民用药安全有效具有重要意义。我局根据我国药品管理的状况和社会发展的需要，决定加快药品分类管理推进速度。
指导思想：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照党中央、国务院对药品监督管理工作的总体要求，以保障公众用药安全、有效为目的，积极配合国务院医药卫生三项制度改革，根据我国国情，完善药品监督管理法规，建立科学合理、切实可行的药品分类管理制度和监管体系，做好宣传、普及、培训、指导工作，依法加大监督执法力度，严格处方药的监管，规范非处方药的管理，加快我国药品分类管理推进步伐，提高我国药品监督管理水平，切实保障人民群众用药安全有效。
阶段性目标：2005年12月31日前，基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用。
基本原则：积极推进、协调发展、逐步完善。
三、2004-2005年药品分类管理工作安排
（一）加快药品分类管理立法步伐，完善药品监督管理配套法规
为依法推进药品分类管理，我局已经将《处方药与非处方药分类管理条例》列入立法计划，我们将在对我国社会以及药品管理状况和药品分类管理法规的执行情况进行充分调研基础上，充分征求各方面意见，组织起草《条例》草案，争取2005年列入国务院立法计划，积极推进药品分类管理工作向前发展。
同时，我局将以推进实施药品分类管理为重点，制定配套管理规定，建立健全药品监督管理的法规体系。包括发布《执业药师法》，修订《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和包装标签管理规定》，制定《处方药与非处方药转换评价管理办法》、《国家药品标准管理办法》等部门规章。我们也将积极协调国务院有关部门尽快出台或修订与药品分类管理相关的政策和法规。
（二）加大处方药凭医师处方销售的推进速度
在目前我国药品分类管理法规已初步建立、处方药的广告管理已大大加强、群众对分类管理有了一定认识、遴选的非处方药已基本能满足群众合理的自我药疗需求的基础上，我们要加大零售药店处方药凭医师处方销售的推进步伐，分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种，加大对处方药的监管力度。
（三）积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求
各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，将药品分类管理工作落实情况与药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理：
第一类：2005年底之前，经原发证部门审查，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。
第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。
（四）依法加大对流通领域实施药品分类管理的查处力度
各级药品监督管理部门要严格按照《处方药和非处方药分类管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中有关药品分类摆放的要求，对零售药店的执行情况进行检查；要按照有关规定监督检查零售药店驻店执业药师或从业药师配备的情况和在岗情况，检查用药咨询、指导情况和处方审核签字制度的落实情况；对已经明确必须凭医生处方销售的药品，要定期检查零售药店是否执行凭处方销售，对未按要求凭处方销售的，要按照有关规定予以处理；要按照《非处方药专有标识管理规定》要求，检查药品零售企业店内专有标识的规范情况，以及生产企业所生产的非处方药的包装、标签及说明书的印制是否符合有关规定；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要及时了解和掌握工作实施进程中出现的新问题和新情况，调整工作步骤和方法，督促所辖地区按照要求推进药品分类管理工作。
（五）开展处方药与非处方药转换和非处方药注册工作
2004年开始，我局将按照《药品注册管理办法》的规定，制定《非处方药注册审批的补充规定》，开始非处方药注册审批工作。同时开展处方药与非处方药的转换评价工作，对非处方药目录实行动态管理。
（六）加强执业药师资格制度建设，促进药品分类管理工作的开展
我们要按照国家执业药师资格制度“十五”工作规划确定的总体目标，加强执业药师的培训，加强执业药师对用药的指导，进踊步保障人民群众的用药安全、有效、经济；要根据我国高等药学教育的发展现状和培养目标，参考国外药剂师业务标准，把药品分类管理知识纳入执业药师继续教育中，指导高等药学院校加强执业药师继续教育和培训，不断提高执业药师队伍素质，适应药品分类管理工作的需要；要根据从业药师政策执行情况，研究制定从业药师政策衔接方面的规定，采取相关措施，继续发挥这些药学技术人员的作用。
（七）加大宣传力度，促进药品分类管理的实施
各地要动员各方面力量，采取各种形式，深入广泛地开展面向社会各界的宣传普及活动，使社会各界充分认识到不合理用药、滥用药物给自身健康带来的危害的严重性，认识到药品分类管理在药品监督管理工作、在保证人民群众健康、在保障用药安全有效中的地位和重要作用，都能关心、理解药品分类管理，支持相关工作的开展。
（八）积极协调相关部门，促进药品分类管理工作的开展
我局将积极协调卫生主管部门尽快修订并出台有关处方管理的相关规定，进一步统一处方的格式、内容，并规范处方的管理。协调医疗保险部门加快医疗保险定点药店的确定工作，方便药品费用的给付及结算。
（九）根据各地农村实际情况，稳步推进农村药品分类管理工作
由于经济发展滞后、药学技术人员匮乏、从业人员素质低等原因，目前农村药店的药品分类管理进展较为缓慢，农村已成为全面落实药品分类管理制度的重点和难点。各省（区、市）药品监督管理部门要结合农村药品“两网”建设和“新型农村合作医疗试点工作”，积极稳妥地推进农村药品分类管理工作。各地可根据农村实际，制定农村药店处方药经营目录，对农村药店经营“目录”范围内的处方药，在一段时期内实行更方便群众用药的政策。各地要结合农村实际，在保证药品经营质量的前提下，制定农村药店达到药品分类管理要求的条件和工作进度要求，确保药品分类管理制度在农村的全面贯彻落实。