卫生部　公安部　工业和信息化部等


关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知

国食药监办[2011]195号


各省、自治区、直辖市人民政府：

　　根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，六部门联合制定了《药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（以下简称《方案》）。经国务院同意，现印发给你们，并就有关要求通知如下：

　　一、请各地参照《方案》的规定，结合本地实际制订辖区内的检查评估方案，积极开展自下而上的药品安全专项整治检查评估工作。在实施过程中，如发现问题或遇到新情况，及时与国家食品药品监督管理局沟通。

　　二、各地要加强对药品安全专项整治检查评估工作的领导，严格落实药品安全责任制和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫生部　公安部　工业和信息化部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　工商总局　食品药品监管局　中医药局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年四月二十七日


　　　　　　　　　　　　　　　　　　药品安全专项整治工作检查评估实施方案

　　根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，特制定药品安全专项整治工作检查评估实施方案。

　　一、目的与意义
　　通过开展药品安全专项整治工作检查评估，促进地方政府进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全

　　二、基本原则
　　遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

　　三、检查评估对象及实施机构
　　（一）检查评估对象是各级人民政府、各相关监管部门，药品及医疗器械研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位。
　　（二）受六部门委托，国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组负责组织实施全国药品安全专项整治工作检查评估，指导各地开展药品安全专项整治工作的自查自评；协调国务院有关部门组成联合检查评估组，对各地药品安全专项整治工作进行检查评估。
　　（三）各省（区、市）药品安全专项整治工作领导小组负责本辖区药品安全专项整治工作检查评估，根据辖区实际制订检查评估方案并组织实施。

　　四、检查评估的内容及标准
　　（一）地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。共分为五方面18项58条，主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估各地药品安全专项整治工作的成效。检查评估标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（见附表）。
　　（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以省级监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。
　　（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。
　　（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。

　　五、检查评估方式方法
　　（一）检查评估方式：采取逐级自查自评与上级检查评估相结合的方式。
　　（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。
　　1．听取汇报。听取地方药品安全专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。
　　2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。
　　3．现场检查。随机选择辖区内药品生产经营企业、医疗机构、药品研发和检验机构等单位进行实地检查，各类型有代表性企事业单位均不少于2家。
　　4．召开座谈会。召开企事业单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。
　　5．问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行随机访问和调查。
　　（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：
　　1．综合评估。主要评估地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。
　　2．药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。
　　3．药品安全群众满意度。由各省（区、市）组织网上问卷调查或发放问卷（不少于100份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。
　　4．企事业单位自查自评情况。各地在企事业单位自查自评基础上，抽查辖区内企事业单位自查报告，自我评分。各类型企事业单位（包括药品、医疗器械的研发、生产、经营、检验单位及医疗机构）不少于1家。分值100分，权重0.1。
　　以上4项中，第1项由国务院有关部门联合检查组参照各地自查自评报告、按照评分标准内容检查评分；第2、3、4项直接采纳各地自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各地开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

　　六、检查评估结果的运用
　　逐级汇总各地区的检查评估情况，最终形成全国药品安全专项整治工作检查评估报告，以适当形式通报检查评估结果。对检查评估结果为优秀的地区予以表彰奖励，对检查评估结果不合格的地区予以通报批评。对工作不力、问题突出的地区，国家食品药品监督管理局将会同卫生部、监察部组成专门工作组进行责任追究。

　　七、工作安排
　　（一）2011年上半年，各地结合辖区内实际情况，制订本地区药品安全专项整治工作自查自评实施方案。
　　（二）2011年下半年，各地组织开展辖区内自下而上的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交国家食品药品监督管理局。
　　（三）六部门组成联合检查评估组，适时赴各地对药品安全专项整治工作进行检查评估。
　　（四）2011年年底前，根据全国检查情况分析，得出评估结果，综合排序形成《全国药品安全专项整治工作检查评估报告》上报国务院。
　　各地要高度重视，切实加强领导，狠抓落实，坚持实事求是、客观公正，全面检查、不留死角、不走过场，发现问题及时整改，确保公众用药安全。

　　附表：药品安全专项整治工作检查评估表
http://www.sda.gov.cn/gsyjb11195/fb.rar
四川省成都市人民政府


成都市人民政府关于印发成都市规范招商引资工作暂行办法的通知



各区（市）县政府，市政府各部门：

《成都市规范招商引资工作暂行办法》已经2005年10月10日市政府第56次常务会议讨论通过，现印发你们，请遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十月二十六日
　　　　　　　　　成都市规范招商引资工作暂行办法
第一条（目的）

为促进我市开放型经济健康发展，形成有序竞争的招商引资工作局面，增强招商引资工作实效，依据有关法律法规，特制定本办法。
第二条（适用范围）

本办法适用于各区（市）县人民政府、成都高新技术开发区管委会、成都经济技术开发区管委会和市政府各部门的招商引资工作。本办法所指招商引资项目，包括利用境外资金项目和利用市外境内资金项目；所指重大项目，包括符合《成都市工业重大产业化项目管理暂行办法》和《成都市利用外资重大项目工作制度》相关条件的招商引资项目。
第三条（原则）

全市招商引资工作，应树立规划意识、环保意识、土地集约利用意识、市场化配置资源意识和历史文化保护意识，坚持突出重点、发挥比较优势的原则，大力发展循环经济，对重大项目实行统一领导和联合促进，促进全市形成各具特色、错位发展、开放有序的产业集中发展格局。
第四条（准入条件）

各区（市）县、开发区要按照《成都市工业发展布局规划纲要（2003年-2020年）》、《成都市工业集中发展区项目用地投资定额标准(试行)》和《成都市城市工业用地分类及工业项目建筑规划管理暂行技术规定》的要求，依据本区域特色产业定位，制订本开发区、工业集中发展区各行业领域的单位产出规模、技术要求、环保标准等具体的项目准入条件，报市对外开放领导小组办公室备案。
第五条（项目报告制度）

凡符合重大项目条件的招商引资项目，在获得第一手项目信息时，或洽谈达成初步意向后，有关招商单位应及时向市对外开放领导小组办公室书面报告项目情况，并纳入全市重大招商引资信息数据库进行规范管理。重大项目可优先纳入市财政专项资金的扶持范围，享受项目贴息等相关政策支持，优先保障用地和水、电、气供应等。
第六条（重大项目的协调）

重大项目跟踪促进中遇到的重大问题，由市利用外资重大项目评审调度会或市重大产业化项目评审调度会协调解决。项目签约后即进入“绿色通道”运行，确保项目按计划完成相关审批并开工建设。
第七条（项目载体）

项目报告后，由市对外开放领导小组办公室牵头，会同市政府有关部门，按照我市产业发展布局规划，在综合平衡涉及项目的交通运输、能源保障、履行备案情况等基础上，按下述原则对拟推荐或确定的项目载体提出初步意见。

（一）对市级有关部门或市外商投资促进中心等提供的重大项目信息，由市对外开放领导小组审议确定项目载体。

（二）对符合全市产业发展布局规划的项目，履行了首报备案的区（市）县、开发区（以下简称首谈地），即为该项目的载体。

（三）对不符合全市产业发展布局规划，或首谈地不具备承载条件的项目，由市对外开放领导小组办公室提交市对外开放领导小组协调，将项目由首谈地流转至其他适合的区（市）县、开发区，并确定目标考核、奖励和收益等的分享比例。
第八条（项目跟踪）

项目载体确定后，由被确定为项目载体的区（市）县、开发区负责项目的洽谈促进工作，并将项目跟踪促进动态在每月初及时报送市对外开放领导小组办公室。其他区（市）县、开发区不得以任何形式介入相关项目的跟踪或洽谈，如有违反并造成项目丢失的，将追究相关责任人的责任。
第九条（信息共享）

鼓励各区（市）县、开发区之间建立招商引资信息共享平台，实行项目信息联动。各区（市）县、开发区之间达成的项目流转协议报市对外开放领导小组办公室备案。
第十条（备案或报批程序）

对全市招商引资项目激励政策实行备案或报批。项目所在地区（市）县、开发区为项目责任主体，备案或报批内容应包括项目所在地政府给予政策扶持的文件、项目投资者名称、投资总额、注册资本、行业性质、具体选址地、扶持总金额及计算明细一览表等，程序如下：

（一）项目扶持总金额在500万元—1000万元人民币（含500万元人民币）的项目，签约后由项目责任主体报市对外开放领导小组办公室备案。

（二）项目扶持总金额在1000万元—5000万元人民币（含1000万元人民币）的项目，签约后由项目责任主体通过市对外开放领导小组办公室报市对外开放领导小组备案。

（三）项目扶持总金额在5000万元人民币以上（含5000万元人民币）的项目，签约前由项目责任主体报经市对外开放领导小组审定后，按程序报市政府批准。
第十一条（汇报制度）

各区（市）县、开发区招商引资工作综合部门应按月汇总分析本区域招商引资项目实施情况，形成报告报送市对外开放领导小组办公室。市统计局和市对外开放领导小组办公室在此基础上形成招商项目统计报表和招商引资工作报告报送市政府。
第十二条（解释主体）
本办法由市对外开放领导小组办公室负责解释。
第十三条（施行日期）
本办法自发布之日起施行。