由一则行政处罚案例所想到的

刘 君

N企业在未取得《药品生产许可证》的情况下自2001年7月起大量生产假药，2003年4月经群众举报，H市药监局执法人员对该企业进行了查处，该企业对自己的行为供认不讳，但在对该企业进行处罚时是适用《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第73条还是74条，出现了两种意见：一种意见认为该企业生产假药应依据74条处罚。另一种意见认为该企业无《药品生产许可证》应依据73条处罚。
笔者同意第二种意见，理由如下：首先，《药品管理法》中的73条与74条是调整不同行为的两条法律依据，应当按违法行为的性质适用。73条着重强调的是“无证生产”应受处罚；74条则着重于“药品质量不合格”应受处罚。其次，通过对两个法条的比较可以发现：《药品管理法》73条对于违法行为要求予以取缔，这实际上是对当事人的“生产”行为本身的一个直接的否定性评价，即不允许生产，而不论生产的药品是否合格。而74条中仅要求没收假药及违法所得，其实质针对的是药品本身，对当事人的生产行为本身是否合法未予评价，容易让当事人产生误解，即其到处罚的原因是药品质量不合格，其生产行为还是合法的。当事人无法正确、充分地认识到自己行为的违法之处，与《中华人民共和国行政处罚法》第五条规定的处罚与教育相结合的立法目的不符。再次，如果对本案可适用74条处罚，则面临着对无证生产劣药的行为亦可依75条给予最多3倍的罚款，显然使得行政处罚与违法行为不相适应。
通过对本案的分析，笔者以为，我国《药品管理法》74条、75条规定的生产假、劣药的主体只能是取得了《药品生产许可证》的合法企业。理由如下：一、《药品管理法》73条与74、75条是一种非此即彼的关系，即在药品生产流通领域只存在有证和无证之分。任何无证擅自生产的行为都能够并且也应当依73条处罚，故此，实无再将74、75条认为包括有无证行为的必要。二、以74条为例：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”从本法条的结构分析：撤销药品批准证明文件、责令停产、停业整顿、吊销许可证这些行政处罚都只能是针对合法企业而言。对于生产、销售假药在本法条中只要求没收，而不对生产主体予以取缔，可见，立法者对生产假药的企业的主体资格是持肯定态度的，否则亦应如73条一样要求“依法予以取缔”。三、试举一例：某个人生产假药价值100元，生产劣药价值100元。若认为74、75条中包括无生产资质的企业并依此处罚，至多只能给予800元罚款（假药货值的5倍加上劣药货值的3倍），如依73条处罚则最多可给予1000元罚款（假劣药共同货值的5倍），可见，将74、75条中违法主体的扩大化有可能导致放纵违法行为的发生。四、《药品管理法》74、75条均规定了“构成犯罪的，依法追究刑事责任”，《中华人民共和国刑法》第141、142条生产、销售假、劣药的主体包括自然人等未取得合法生产资格的主体，但刑法与行政法毕竟调整的是不同的法律关系，不应将二者作简单、机械的类比。
综上所述，笔者认为《药品管理法》74、75条规定的生产、销售假、劣药的主体应严格限定为有资质的合法企业，而不应作扩大解释，将非法企业或个人也纳入其中。以上拙见仅作引玉之砖，不当之处还望各位同仁不吝赐教。
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海关总署


海关总署第208号令



　　《中华人民共和国海关对平潭综合实验区监管办法（试行）》已于2013年6月8日经署务会议审议通过，现予公布，自2013年8月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 署 长
　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　 2013年6月27日


　　　　中华人民共和国海关对平潭综合实验区监管办法（试行）



　　　　第一章 总 则

　　第一条 为了规范海关对平潭综合实验区（以下简称平潭）的管理，根据《中华人民共和国海关法》和其他有关法律、行政法规，制定本办法。
　　第二条 海关对经平潭进出境、进出平潭的运输工具、货物、物品以及平潭内海关注册登记企业、场所等进行监管和检查适用本办法。
　　第三条 平潭与境外之间的口岸设定为“一线”管理；平潭与中华人民共和国关境内的其他地区（以下称区外）联接的通道设定为“二线”管理。海关按照“一线放宽、二线管住、人货分离、分类管理”的原则实行分线管理。
　　第四条 平潭应当设立符合海关监管要求的环岛巡查、监控设施和海关信息化管理平台；“一线”、“二线”海关监管区和平潭内海关监管场所应当设立符合海关监管要求的设施、设备、场地等。经海关总署验收合格后，平潭方可开展相关业务。
　　第五条 在平潭内从事进出口业务，享受保税、减免税、入区退税政策以及与之相关的仓储物流和从事报关业务的企业和单位（以下简称企业），应当向海关办理注册登记手续。
　　企业应当依法设置符合海关监管要求的账簿、报表等，并接受海关稽查。
　　企业应当建立符合海关监管要求的计算机管理系统，与海关实行电子计算机联网和进行电子数据交换。
　　第六条 除法律、行政法规、规章另有规定外，海关对进出平潭以及在平潭内存储的保税货物、与生产有关的免税货物以及从区外进入平潭并享受入区退税政策的货物（以下简称退税货物）实行电子账册管理。
　　第七条 海关对平潭内设立的台湾小商品交易市场实行监管，具体管理办法由海关总署另行制定。
　　第八条 法律、行政法规、规章禁止进境的货物、物品不得从“一线”进入平潭， 法律、行政法规、规章禁止出境的货物不得从“二线”以报关方式进入平潭。
　　平潭内企业不得开展列入《加工贸易禁止类商品目录》商品的加工贸易业务。

　　　　第二章 对平潭与境外之间进出货物的监管

　　第九条 除法律、行政法规、规章另有规定外，海关对平潭与境外之间进出的保税货物、与生产有关的免税货物及退税货物实行备案管理，对平潭与境外之间进出的其他货物按照进出口货物的有关规定办理报关手续。
　　第十条 除下列货物外，海关对从境外进入平潭与生产有关的货物实行保税或者免税管理：
　　（一）生活消费类、商业性房地产开发项目等进口货物；
　　（二）法律、行政法规和规章明确不予保税或免税的货物；
　　（三）列入财政部、税务总局、海关总署会同有关部门制定的“一线”不予保税、免税的具体货物清单的货物。
　　第十一条 除法律、行政法规和规章另有规定外，从境外进入平潭的实行备案管理的货物，不实行进口配额、许可证件管理。
　　从平潭运往境外的货物，实行出口配额、许可证件管理。

　　　　第三章 对平潭与区外之间进出货物的监管

　　第十二条 平潭内保税、减免税、退税货物销往区外，应当按照进口货物有关规定办理报关手续；从区外销往平潭的退税货物，应当按照出口货物的有关规定办理报关手续。上述货物应当经海关指定的申报通道进出平潭；办理相关海关手续后，上述货物可以办理集中申报，但不得跨月、跨年申报。
　　其他货物经由海关指定的无申报通道进出平潭，海关可以实施查验。
　　平潭内未办结海关手续的海关监管货物需要转入区外其他监管场所的，一律按照转关运输的规定办理海关申报手续。
　　第十三条 区外与生产有关的货物销往平潭视同出口，海关按规定实行退税，但下列货物除外：
　　（一）生活消费类、商业性房地产开发项目等采购的区外货物；
　　（二）法律、行政法规和规章明确不予退税的货物；
　　（三）列入财政部、税务总局、海关总署会同有关部门制定的“二线”不予退税的具体货物清单的货物。
　　入区退税货物应当存放在经海关认可的地点。
　　第十四条 对设在平潭的企业生产、加工并销往区外的保税货物，海关按照货物实际报验状态照章征收进口环节增值税、消费税。
对设在平潭的企业生产、加工并销往区外的保税货物，企业可以申请选择按料件或者按实际报验状态缴纳进口关税。企业没有提出选择性征收关税申请的，海关按照货物实际报验状态照章征收进口关税。企业申请按料件缴纳关税的，按照以下规定办理：
　　（一）企业应当在手册备案时一并向海关提出申请；在海关征税前，企业可以变更申请；
　　（二）海关以货物对应的保税料件征收关税；
　　（三）对应料件如涉及优惠贸易原产地管理的，企业应当在该料件备案时主动向海关申明并提交有关单证，否则在内销征税时不得适用相应的优惠税率；对应料件如涉及反倾销、反补贴等贸易救济措施，海关按照有关贸易救济措施执行。
　　第十五条 经平潭运往区外的优惠贸易政策项下货物，符合海关相关原产地管理规定的，可以申请享受优惠税率。
　　第十六条 从平潭运往区外办理报关手续的货物，实行进口配额、许可证件管理。其中对于同一配额、许可证件项下的货物，海关在进境环节已验核配额、许可证件的，在出区环节不再验核配额、许可证件。
　　从区外运往平潭办理报关手续的货物，不实行出口配额、许可证件管理。

　　　　第四章 对平潭内货物的监管

　　第十七条 平潭内使用电子账册管理的货物在平潭内不同企业间流转的，双方企业应当及时向海关报送相关电子数据信息。
　　第十八条 平潭内企业不实行加工贸易银行保证金台账制度，海关对平潭内加工贸易货物不实行单耗标准管理。
办理相关海关手续后，平潭内企业与区外企业之间可以开展加工贸易深加工结转和外发加工业务。
对从事国际服务外包业务的企业，其进出口货物按照有关规定办理。
　　第十九条 在平潭内销售保税货物，存在以下情形的，应当办理相关海关手续，并按照本办法第十四条规定缴纳进口关税和进口环节增值税、消费税：
　　（一）销售给个人；
　　（二）销售给区内企业，不再用于生产的；
　　（三）其他需要征税的情形。
　　第二十条 平潭内的减免税货物的后续监管按照减免税有关规定实施监管。
　　第二十一条 从区外进入平潭的退税货物，按以下方式监管：
　　（一）原状或用退税货物加工成成品经“一线”出境的，实行备案管理；
　　（二）原状或用退税货物加工成成品在区内销售并用于生产的，实行电子账册管理；
　　（三）原状或用退税货物加工成成品销往区外加工贸易企业以及运往海关特殊监管区域或者保税监管场所的，按照保税货物有关规定办理；
　　（四）原状或用退税货物加工成成品后属于区内建设生产厂房、仓储设施所需的基建物资的，按照相关部门核定的审批项目及耗用数量核销；
　　（五）原状或用退税货物加工成成品在区内销售，但不属于本条第（二）项、第（四）项规定情形的，或销往区外但不按照保税货物管理的，按照进口货物的有关规定办理报关手续；
　　（六）其他情形按照进口货物的有关规定办理报关手续。
　　第二十二条 对平潭与其他海关特殊监管区域、保税监管场所以及加工贸易企业之间往来的保税货物，海关继续实行保税监管。
　　第二十三条 平潭内保税、减免税、退税货物因检测维修等情形需临时进出平潭的，须办理相关海关手续，不得在区外用于加工生产和使用，并且应当在规定时间内运回平潭。
　　第二十四条 对平潭内企业在进口保税料件加工生产过程中产生的边角料、副产品，海关按照加工贸易边角料、副产品的有关规定监管。
　　第二十五条 有以下情形之一的，平潭内企业应当及时书面报告海关：
　　（一）海关监管货物遭遇不可抗力等灾害的；
　　（二）海关监管货物遭遇非不可抗力因素造成损坏、损毁、灭失的；
　　（三）海关监管货物被行政执法部门或者司法机关采取查封、扣押等强制措施的；
　　（四）企业分立、合并、破产的。
　　第二十六条 因不可抗力造成海关监管货物损坏、损毁、灭失的，企业书面报告海关时，应当如实说明情况并提供保险、灾害鉴定部门的有关证明。经海关核实确认后，按照以下规定办理：
　　（一）货物灭失，或者虽未灭失但完全失去使用价值的，海关予以办理核销手续；
　　（二）货物损坏、损毁，失去原使用价值但可以再利用的，仍应接受海关监管。
　　第二十七条 因保管不善等非不可抗力因素造成海关监管货物损坏、损毁、灭失的，按照以下规定办理：
　　（一）对于从境外进入平潭的保税货物，平潭内企业应当按照有关规定，按照海关审定的货物损毁或灭失前的完税价格，以海关接受损坏、损毁、灭失货物申报之日适用的税率、汇率，依法向海关缴纳进口税款；属于进口配额、许可证件管理的，应当交验相关进口配额、许可证件。
　　（二）对于从境外进入平潭的减免税货物，按照《中华人民共和国海关进出口货物减免税管理办法》第四十五条的规定审定补税的完税价格；属于进口配额、许可证件管理的，应当交验相关进口配额、许可证件。
　　（三）对于从区外进入平潭的退税货物，按照进口货物的有关规定办理报关手续。
　　第二十八条 进出平潭的下列海关监管货物，办理相关海关手续后，可以由平潭内企业指派专人携带或者自行运输：
　　（一）价值1万美元及以下的小额货物；
　　（二）因品质不合格进出平潭退换的货物；
　　（三）其他已向海关办理相关手续的货物。
　　未办理海关手续的，个人不得携带、运输平潭内保税、免税以及退税货物进出平潭。

　　　　第五章 对进出平潭运输工具和个人携带物品的监管

　　第二十九条 经“一线”进出平潭的运输工具按《中华人民共和国海关进出境运输工具监管办法》（海关总署令第196号）和《中华人民共和国海关进出境运输工具舱单管理办法》（海关总署令第172号）的规定进行监管。
海关可以对所有经“二线”进出平潭的运输工具实施检查，经“二线”进出平潭的运输工具不得运输未办理相关海关手续的海关监管货物。
　　第三十条 台湾地区机动车进出境，应当办理海关手续，具体监管办法另行规定。
　　第三十一条 旅客携带的行李物品通关管理办法由海关总署会同有关部门另行制定。

　　　　第六章 附 则

　　第三十二条 除法律、行政法规和规章另有规定外，经“一线”从境外进入平潭的货物和从平潭运往境外的货物列入海关统计，经“二线”指定申报通道进入平潭的货物和从平潭运往区外的货物列入海关单项统计。
平潭内企业之间转让、转移的货物，以及平潭与其他海关特殊监管区域、保税监管场所之间往来的货物，不列入海关统计。
　　第三十三条 违反本办法，构成走私行为、违反海关监管规定行为或者其他违反海关法行为的，由海关依照《中华人民共和国海关法》和《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》的有关规定予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十四条 本办法由海关总署负责解释。
　　第三十五条 本办法自2013年8月1日起施行。