天津市政府


批转市标准局拟订的《天津市采用国际标准管理实施办法（试行）》和《天津市技术引进和设备进口标准化工作管理实施办法（试行）》的通知
天津市政府



各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市人民政府同意市标准局拟订的《天津市采用国际标准管理实施办法（试行）》和《天津市技术引进和设备进口标准化工作管理实施办法（试行）》，现转发给你们试行。试行中的问题，请与市标准局联系。

天津市采用国际标准管理实施办法（试行）

第一章 总 则
第一条 采用国际标准和国外先进标准是我国的一项重要技术经济政策，是技术引进的重要组成部分。它对促进技术进步，提高产品质量和经济效益，扩大对外贸易，提高标准化水平，都具有重要的作用。为了加强我市采用国际标准的管理，根据一九七九年国务院颁发的《中华人民共
和国标准化管理条例》和一九八四年国家标准局颁发的《采用国际标准管理办法》，制订本实施办法。
第二条 采用国际标准和国外先进标准的方针是，认真研究，区别对待，积极采用。要把国际标准和国外先进标准的内容，通过分析研究，不同程度地订入我国的国家标准、专业标准（部标准）、企业标准（含企业内控标准）中，并贯彻执行。
第三条 国际标准是指国际标准化组织（ＩＳＯ）和国际电工委员会（ＩＥＣ）所制订的标准，以及国际标准化组织公布的国际组织和其他国际组织规定的某些标准。〔注1〕
国外先进标准是指国际上有权威的区域性标准、世界主要经济发达国家的国家标准和通行的团体标准，以及其他国际上先进的标准。〔注2〕
采用国际上先进的企业标准和剖析国外先进样品（样机），取得数据，制订标准，也是采用国外先进标准的一种形式。

第二章 采用国际标准的原则
第四条 要密切结合我国国情，符合国家的有关法规和政策，讲究经济效益，做到技术先进，经济合理，安全可靠。
第五条 要合理地确定采用程度，有利于完善我国的标准体系，做到标准门类齐全，标准之间协调统一、相互配套。
第六条 要促进标准水平和产品质量的不断提高，努力达到和超过世界先进水平。对现行标准中高于国际标准的质量指标和要求，一般不应降低。
第七条 要以国际标准的最新文本为蓝本，其中文译本应经各部行业归口所或我市行业（公司）以上总工程师负责审定。
第八条 对国际标准中的基础标准、方法标准、原材料标准和零部件元器件标准，要先行采用。
有关安全、卫生、环境保护等标准，一般应与国际标准协调一致。
第九条 在国际标准中推荐几种方案或只规定产品的主要性能指标的情况下，采用这类标准时，应根据实际情况，选取国际上通行的方案或作出必要的补充。
第十条 在技术引进和设备进口中采用国际标准，一般应符合我市《技术引进和设备进口标准化工作管理实施办法（试行）》的规定。
第十一条 原材料工业、机械工业和电子工业要率先采用国际标准，下列产品要首先采用国际标准：
一、由国外引进的技术和与外国企业合作生产的产品；
二、部分出口产品和顶替进口的产品；
三、国家、部、市优质产品和市重点产品；
四、使用面广的主要原材料、电子元器件、基础件及通用零部件；
五、节能产品、交通运输设备、支农设备、家用电器、耐用消费品、化纤织物和塑料制品等。〔注3〕
第十二条 当国际标准不能满足要求或尚无国际标准时，应参照上述原则，积极采用国外先进标准。对产品质量指标和检测试验方法，可择优采用。对产品的基本参数系列、安装连接尺寸、互换性要求等，采用时必须注意国际标准的制订动向，不要轻易改变我国已有的标准规定。

第三章 采用国际标准的程度和表示方法
第十三条 在采用国际标准的我国标准中，应说明采用国际标准的程度。根据我国标准与被采用的国际标准之间技术内容和编写方法差异的大小，采用程度分为等同采用、等效采用和参照采用三种。
等同采用国际标准是指技术内容完全相同，不作或稍作编辑性修改；〔注4〕
等效采用国际标准是指技术内容只有小的差异，〔注5〕编写上不完全相同；
参照采用国际标准是指技术内容根据我国实际，作了某些变动，但产品性能和质量水平与被采用的国际标准相当，在通用互换、安全、卫生等方面与国际标准协调一致。
采用国际标准的程度仅表示它们之间的异同情况，不表示技术水平的高低。
第十四条 采用国际标准的程度，应在标准的引言中说明，并写明国际标准的编号、年份和名称。如：本标准等同采用（等效采用、参照采用）国际标准ＩＳＯ××××－××××（名称）。
第十五条 等同采用国际标准的我国标准，在标准的封面和首页上要用双重标准编号。表示方法为：
津Ｑ／××××－××
ＩＳＯ××××－××××
第十六条 为了便于查找和统计，采用国际标准的程度，在标准目录、清单中，应分别用三种图示符号表示；在电报传输或电子数据处理中，可分别用三种缩写字母代号表示。
采用程度 图示符号 缩写字母代号
等同采用 ≡ ｉｄｔ或ＩＤＴ
等效采用 ＝ ｅｑｖ或ＥＱＶ
参照采用 ≈ ｒｅｆ或ＲＥＦ
第十七条 在等同采用国际标准的我国标准中，技术内容的小差异，应在有差异条文所在页面的最下方，以“采用说明”为标题，说明差异的内容。要说明的小差异内容较多时，也可作为标准的目录（参考件）。
第十八条 采用国外先进标准的程度，可参照本办法第十三条的规定，分为等同采用、等效采用、参照采用三种以及剖析国外先进样品（样机）的形式，可在标准的“附加说明”中加以说明。封面及引言皆不作任何表示。

第四章 采用国际标准的工作程序和编写方法
第十九条 采用国际标准的计划编制、标准制订、修订、审批、发布和复审程序，按天津市标准局（1982）津标标字第3号《关于转发〈工业企业标准化工作管理办法（试行）〉的通知》要求办理。
第二十条 在采用国际标准时，要注意利用国外在制订国际标准中已经取得的经验和成果，并结合我市的实际情况，作好调查研究，必要时，要进行试验验证。
第二十一条 凡等同采用和等效采用国际标准的标准草案报批时，除需备有标准审批发布部门要求的文件外，还需有相应的国际标准原文复印件和译文各两份。
第二十二条 采用国际标准的企业标准（含企业内控标准）编写方法，应符合ＧＢ1·1－81《标准化工作导则编写标准的一般规定》、ＧＢ1·2－81《标准化工作导则标准出版印刷的规定》和天津市标准局（1982）津标标字第19号《关于颁发〈加强企业标准管理暂行规
定〉》。
第二十三条 当要采用的国际标准中有引用标准时，如果被引用的标准已有我国标准，则应引用我国的标准，如果被引用的标准无我国标准或我国标准不适用，则应先将被引用的标准制订或修订为我国标准后，再予引用；如果被引用的标准一时难以被我国采用但又急需，可视引用内容
的多少，在标准正文中直接写出引用条文，或作为标准附录（补充件）。
第二十四条 采用国外先进标准的工作程序和编写方法，可参照本章以上各条的规定办理。

第五章 采用国际标准的物质条件和标准的贯彻执行
第二十五条 天津市标准局标准情报所作为我市标准情报中心，负责收集整理国际标准、国外先进标准及其中文译本并编成馆藏目录，向各有关单位提供咨询服务。
我市各系统及中央在津有关单位应通过各种渠道（如出国考察、培训、技术座谈、技术引进等），努力收集与本系统、本单位有关的国外标准资料，将资料目录及时上报天津市标准局，并在我市标准情报网内交流。
第二十六条 采用国际标准和国外先进标准需要进行的重要研究、试验项目，应纳入各部门、各单位的科研计划；验证中必须增添的测试设备，应纳入主管部门的有关计划。
第二十七条 在采用国际标准和国外先进标准中，制订、修订标准所需要的资料、验证、会议和办公费用，应与制订、修订其他标准一样，根据标准级别，列入各部门、各单位的年度预算计划，并按照财政部和国家标准局联合颁发的有关规定办理。
第二十八条 各部门、各单位应按照《中华人民共和国标准化管理条例》的有关规定，积极采取措施，贯彻执行新标准。对于贯彻标准中需要增加的设备和测试仪器等，其主管部门应纳入更新改造和技术措施计划。
第二十九条 天津市标准局产品质量监督检验所及各市级质量监督检验机构，对采用国际标准和国外先进标准的产品实施监督检验。
第三十条 达到国际标准和国外先进标准水平的产品，要申请认证。
一、申请认证的条件：
1．产品性能、质量指标及检测试验方法均达到国际标准和国外先进标准的要求，不低于行业规定的一等品的要求；出口产品应达到相应有关规定的要求。
2．能正常批量生产。
二、申请认证的程序：
具备条件的工厂进行自验，并经主管公司复查，主管局审核后向市标准局提出认证申请，经市标准局委托的产品质量监督检验机构检查确认（检验机构不具备条件时，也可转请其他有条件的检验机构检验），由市标准局发给证书。
经国际权威机构认证了的产品以及经国家和其主管部认证了的产品，可不再申请复查。
第三十一条 对采用国际标准和国外先进标准后，质量水平有显著提高的产品，应按《国务院批转国家物价局、国家经委〈关于进一步贯彻工业品按质论价政策的报告〉的通知》精神，实行优质优价。
第三十二条 对在制订和修订我国标准中，采用国际标准和国外先进标准，并在贯彻实施后取得较显著技术经济效果的单位和个人，应给予奖励。奖励按国务院发布的《合理化建议和技术改进奖励条例》和《发明奖励条例》及其他有关规定办理。

第六章 附 则
第三十三条 各部门可根据本办法，制订实施细则。
第三十四条 本办法解释权属天津市标准局。
第三十五条 本办法自颁发之日起施行。

附件：注 释
〔注1〕国际标准化组织公布的国际组织规定的某些标准是指国际标准化组织列入《国际标准题内关键词索引》，除ＩＳＯ、ＩＥＣ外的其他国际组织所规定的某些标准。目前，这些国际组织是：国际计量局（ＢＩＰＭ）、国际合成纤维标准化局（ＢＩＳＦＡ）、食品法规委员会（Ｃ
ＡＣ）、国际电气设备合格认证委员会（ＣＥＥ）、国际照明委员会（ＣＩＥ）、国际电报电话咨询委员会（ＣＣＩＴＴ）、国际原子能机构（ＩＡＥＡ）、国际民用航空组织（ＩＣＡＯ）、国际辐射单位和测量委员会（ＩＣＲＵ）、国际乳制品业联合会（ＩＤＦ）、国际图书馆协会联合
会（ＩＦＬＡ）、国际制冷学会（ＩＩＲ）、国际劳工组织（ＩＬＯ）、国际海事组织（ＩＭＯ）、国际橄榄油委员会（ＩＯＯＣ）、国际辐射防护委员会（ＩＣＲＰ）、国际兽疫防治局（ＯＩＥ）、国际法制计量组织（ＯＩＭＬ）、国际葡萄与葡萄酒局（ＩＷＯ）、国际材料与结构研究
试验所联合会（ＲＩＬＥＭ）、国际铁路联盟（ＵＩＣ）、联合国科教文组织（ＵＮＥＳＣＯ）。
其他国际组织规定的某些标准。如国际电信联盟（ＩＴＵ）、万国邮政联盟（ＵＰＵ）、联合国粮农组织（ＵＮＦＡＯ）、世界卫生组织（ＷＨＯ）、国际羊毛局（ＩＷＳ）、国际棉花咨询委员会（ＩＣＡＣ）、国际无线电咨询委员会（ＣＣＩＲ）、国际电影技术协会联合会（ＵＮＩ
ＡＴＥＣ）等制订的某些标准。
〔注2〕国际上有权威的区域性标准。如欧洲标准化委员会（ＣＥＮ）、欧洲电工标准化委员会（ＣＥＮＥＬＥＣ）、经互会标准化常设委员会（ＩＩＫＣＣЭＢ）、欧洲广播联盟（ＥＢＵ）等区域标准化组织制订的标准。
世界主要经济发达国家的国家标准和其他国家某些世界先进的国家标准。如美国国家标准（ＡＮＳＩ）、西德国家标准（ＤＩＮ）、英国国家标准（ＢＳ）、日本国家标准（ＪＩＳ）、法国国家标准（ＮＦ）、苏联国家标准（ГＯＣＴ）、瑞士的手表材料国家标准等。
国际上通行的团体标准。如美国试验与材料协会标准（ＡＳＴＭ）、美国石油学会标准（ＡＰＩ）、美国电子工业协会标准（ＥＩＡ）、美国军用标准（ＭＩＬ）、美国保险商试验所安全标准（ＵＬ）、美国电机制造商协会标准（ＮＥＭＩ）、美国机械工程师协会标准（ＡＳＭＥ）、
美国电影电视工程师协会标准（ＳＭＰＴＥ）、英国劳氏船级社《船舶入级规范和条例》（ＬＲ）等。
〔注3〕经纺产品采用国际标准有三种情况：
一、技术要求高，通用互换性强，出口、内销都需要的产品：如家用电器、化纤织物、塑料制品、自行车、缝纫机、造纸等。以上都要采用国际标准。
二、具有我国特色的传统产品，如工艺美术品、地毯、部分陶瓷和食品等，除安全、卫生等标准应与国际标准相适应外，还要保持、发扬我国的优势和特长，争取把我国占优势的传统产品标准变为国际标准。
三、量大面广、城乡都需要的大路货，如服装、鞋帽、毛皮、文教用品等，除基础、方法、安全、卫生标准要积极采用国际标准外，产品标准要分等分级，区别对待。对地产地销、技术要求不高的产品，不强求采用国际标准。
〔注4〕编辑性修改是指不改变标准技术内容的修改。如机械制图从第三角图改为第一角图；计量单位改用我国法定计量单位；表示小数点由“，”改用“．”；在不改变标准技术内容的条件下，增加说明或资料；标准个别条文序号或结构的改变等。
〔注5〕技术内容的小差异是指结合我国实际情况，在我国标准中不得不用的条款，而在国际标准中也可被接受的差异。反之也如此。如对质量、性能无大影响的标准中非主要部分的差异等。例如：奥地利标准ＯＮＯＲＭＳ5022内河船舶噪声测量标准中，包括一份试验报告的推荐
格式，而相应的国际标准ＩＳＯ2922没有这个内容。

天津市技术引进和设备进口标准化工作管理实施办法（试行）

第一章 总 则
第一条 为了加强我市技术引进和设备进口标准化工作的管理，保证技术引进和设备进口项目的经济效益得到充分发挥，根据国务院一九七九年颁发的《中华人民共和国标准化管理条例》和国家标准局一九八四年颁发的《采用国际标准管理办法》，制订本实施办法。
第二条 本办法的管理范围包括：
一、从国外企业购买的设备制造技术，包括设计图纸、制造工艺、检验方法等技术资料和样机；
二、与外国企业合作设计、合作生产的产品；
三、进口成套设备；
四、为引进技术而必需进口的单项设备。
纯属向国外返销的产品和一般贸易中零星进口的单项设备，不属于本办法管理范围。
第三条 技术引进和设备进口工作的全过程，都应加强标准化工作，应有熟悉标准化业务的人员参加。各级主管部门必须加强对这项工作的领导。

第二章 技术引进和设备进口项目的标准化审查
第四条 技术引进和设备进口项目的标准化审查应侧重于下列几个方面：
一、该项目是否符合我国设备品种规格的发展方向；
二、该项目采用的标准是否有利于加强我国标准的统一性、改善我国的技术标准体系；
三、该项目是否有利于提高我国技术装备的配套能力和充分利用我国资源、有利于节约能源。
第五条 技术引进和设备进口项目标准化审查时应注意以下几点：
一、应将国际标准、我国国家标准、专业标准（部标准）作为技术引进和设备进口项目标准化审查的主要依据。
引进技术的标准和我国现行国家标准、专业标准（部标准）协调一致的，应采用我国标准；如我国现行标准不能满足引进技术的要求时，可直接采用国际标准或国际通行的标准；如国际标准也低于引进技术的标准时，则应采用引进技术的标准。
二、技术引进和设备进口项目的计量单位应采用国际单位制。我国原则上不进口英制设备。重大项目中如有英制问题，应慎重研究，提出具体处理意见，由主管部门报市标准局审核提出意见，由市经委批准。
三、技术引进和设备进口中涉及的电流、电压、工业频率等级、仪器、仪表等的输入、输出接口，各类建筑限界，环境条件以及有关安全、卫生、环保等要求，必须符合我国有关的标准和规定。
第六条 技术引进和设备进口项目的主管部门和主办单位，应将标准化审查作为技术引进和设备进口整个项目审查内容的一个部分，组织实施。
技术引进和设备进口标准化审查，除经国务院主管部门审批的项目由国家有关部门组织外，我市审批的项目均由市标准局或由该局委托的有关局（公司）组织人员参加审查。
第七条 为做好技术引进和设备进口标准化审查，凡由市计委、市经委立项的技术引进和设备进口项目计划，均应抄送市标准局。

第三章 项目建议书和可行性研究
第八条 编写技术引进和设备进口的项目建议书时，应尽量搜集国内、外有关标准化情况，并进行初步的标准化分析。
第九条 开展引进和进口项目的可行性研究时，项目主管部门组织的“专门班子”中，应吸收标准化技术归口单位的专业人员参加。其主要任务是：搜集与引进技术有关的国内、外标准情报，进行研究和对比分析，并参加可行性研究报告的编写工作。
第十条 技术引进和设备进口项目的可行性研究报告，应包括标准化分析报告。其内容除参照本办法第四条和第五条指定的内容外，还应有：
一、技术引进和设备进口的标准同国际标准和国外先进标准的对比分析；
二、有关标准化问题的处理意见。

第四章 引进技术标准的收集和消化
第十一条 凡出国考察、培训的人员都应努力搜集有关标准资料，回国后的总结报告中，应包括标准化的内容，带回的标准资料应编出目录清单，送主管部门的标准化机构和市标准局标准情报所。
第十二条 参加对外谈判的人员，应充分反映我国标准化的要求，认真分析研究对方的标准情况，注意引进标准资料的配套完整性。
第十三条 在与外商签订合同中，要明确规定对方应提供的有关产品设计制造工艺、试验、检验、材料及环保、安全、卫生等有关方面的标准资料以及在合同有效期内应无偿提供有关标准变化的资料等内容。
第十四条 技术引进和设备进口项目的标准资料要迅速组织翻译。项目的主办单位对引进的各种标准资料要编出目录，复制后送主管部门的标准化机构和天津市标准局标准情报所各一份。资料管理单位应做好资料的加工整理和报导交流等服务工作。
第十五条 产品鉴定后，引进项目的主办单位应制订出整套相应的企业标准，并在分析引进标准的基础上，提出制、修订有关国家标准、专业标准（部标准）的建议，报主管部门。

第五章 附 则
第十六条 各有关部门可依据本办法制订实施细则。
第十七条 本办法解释权属天津市标准局。
第十八条 本办法自发布之日起施行。



1984年7月13日
广东省深圳市人民政府


《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》实施细则


(1997年11月7日深圳市人民政府令第65号发布，2002年7月23日深圳市人民政府令第118号修订)

　　第一条 根据《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》（以下简称《规定》）第五十一条的规定，制定本实施细则。
　　第二条 市卫生行政管理部门根据每一万人口（包括暂住人口）设立一个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
　　市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。
　　第三条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
　　申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。
　　第四条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
　　（一）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
　　（二）身体健康且能亲自主持医疗工作；
　　（三）至申请日止，二年内未发生二级以上医疗事故。
　　第五条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
　　（三）拟设医疗机构的建筑面积；
　　（四）污水、污物的处理方案。
　　第六条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
　　（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
　　（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
　　（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
　　（六）污水、污物的处理方案。
　　第七条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
　　医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。
　　第八条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
　　对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。
　　第九条 《医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
　　（一）三级医院为五年；
　　（二）二级医院为三年；
　　（三）一级医院为一年；
　　（四）门诊部为一年；
　　（五）诊所为半年。
　　申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前三十日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至一年。
　　未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。
　　第十条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十条提交相关证明材料。
　　第十一条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后三十日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。
　　第十二条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位、注册资金等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
　　（一）《医疗机构变更登记申请书》；
　　（二）申请变更登记的原因和理由；
　　（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
　　第十三条 卫生行政管理部门对医疗机构实行校验制度：
　　（一）医院自《医疗机构执业许可证》核发之日起每三年校验一次；
　　（二）门诊部和诊所自《医疗机构执业许可证》核发之日起每一年校验一次。
　　第十四条 医疗机构应在校验期满前一个月，向区卫生行政管理部门提出校验申请，并提交下列材料：
　　（一）医疗机构校验申请书；
　　（二）《医疗机构执业许可证》副本；
　　（三）负责人名单和卫生技术人员名单等有关材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理校验申请之日起三十日内完成校验。
　　第十五条 区卫生行政管理部门应将本区医疗机构的开办、变更、注销和校验情况定期向社会公布。
　　第十六条 医疗机构一般只能使用一个名称。名称的使用应符合以下原则：
　　（一）名称由识别名和专有名组成。专有名应与医疗机构规模、诊疗科目相适应；
　　（二）企事业单位、社会团体开办的医疗机构应以设置单位名称作为识别名；个人和合伙开办的医疗机构应以个人姓名或姓作为识别名；
　　任何医疗机构不得以行政区划名称作为医疗机构识别名称。
　　第十七条 不同申请者申请使用相同名称时，由申请在先的单位或个人使用该名称。
　　第十八条 个人和合伙诊所不得聘用卫生技术人员从事医疗专业工作。
　　其他医疗机构聘用卫生技术人员从事医务工作时，应在聘用之日起七日内到其所在地的区卫生行政管理部门备案，并应提供下列材料：
　　（一）用人单位的《医疗机构执业许可证》；
　　（二）被聘用人员的身份证和《执业资格证书》原件及复印件；
　　（三）被聘用人员的离退休证明、待业证明或辞职证明等有关证明材料；
　　（四）医疗机构与被聘用人签订的聘用合同。
　　第十九条 医疗机构必须按照许可的科目执业，不得超范围开设科目，从事诊疗活动。
　　第二十条 医疗机构不得截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人。
　　第二十一条 医疗机构应按规定设置药房，并凭处方笺发药，不得对外销售药品。
　　第二十二条 未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。
　　第二十三条 医疗机构不得使用未经检定或检定不合格的计量器具。
　　第二十四条 医疗广告必须遵守国家和地方广告管理的有关规定。
　　第二十五条 医疗机构的标牌应按市卫生行政管理部门规定的标准制作。
　　第二十六条 医疗机构的卫生技术人员上岗时必须统一着装，并佩戴卫生行政管理部门统一印制的上岗证。
　　第二十七条 未取得或持失效的《医疗机构筹建批准书》从事医疗机构筹建活动的，由卫生行政管理部门责令其停止非法筹建活动，并处三千元罚款。
　　第二十八条 医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围开设科目的，由卫生行政管理部门责令其撤销非法开设的科目，没收其非法开设科目所使用的药品、器械及非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第二十九条 医疗机构未经批准，擅自变更名称、注册资金或主要负责人的，由卫生行政管理部门处以三千元罚款。擅自变更地址的，由卫生行政管理部门责令其改正并处以一万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十条 医疗机构违反规定不申请校验且继续从事诊疗活动的，由卫生行政管理部门责令其限期补办校验手续，并处以五千元罚款；拒不办理校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十一条 医疗机构的名称不符合规定要求的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处以三千元罚款，并可由卫生行政管理部门强制改正。
　　第三十二条 医疗机构违反规定聘用人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千至一万元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十三条 医疗机构截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人的，由卫生行政管理部门处以一万元罚款。
　　第三十四条 未使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、证明书的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款。
　　第三十五条 医疗机构违反规定设置药房或不凭处方笺发药或对外销售药品的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元罚款。
　　第三十六条 医疗机构违反规定设置标牌的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处一千元罚款，并由卫生行政管理部门强制改正，改正费用由医疗机构承担。
　　第三十七条 医疗机构超过三个月不向卫生行政管理部门缴纳管理费的，每超一天加收5‰的滞纳金。
　　第三十八条 对医疗机构的同一违法行为，由先行检查发现的卫生行政管理部门处罚，市、区卫生行政管理部门不得重复处罚。
　　第三十九条 本实施细则自颁布之日起施行。